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摘要
本发明公开了一种用于外科腹腔镜手术中使用的可吸收材料制成的止血结扎夹,分内层和外层,外层为聚乙交酯,内层由聚对二氧环己酮或对二氧环己酮-丙交酯共聚物材料制成。本发明可吸收止血结扎夹,由于增加了材料的亲水性和柔软性,因此与皮肤或组织相容性更好,不会损伤夹持的人体内管状组织或其它腔内组织,降解速度与外层一致。
法律状态
法律状态公告日 | 20240223 |
法律状态 | 专利实施许可合同备案的生效、变更及注销 |
法律状态信息 | 专利实施许可合同备案的生效 IPC(主分类):A61L 17/10 专利申请号:2006100516877 专利号:ZL2006100516877 合同备案号:X2024980001885 让与人:杭州圣石科技股份有限公司 受让人:浙江微度医疗器械有限公司 发明名称:可吸收止血结扎夹 申请日:20060529 申请公布日:20071205 授权公告日:20110720 许可种类:普通许可 备案日期:20240202 |
法律状态公告日 | 20210226 |
法律状态 | 专利权人的姓名或者名称、地址的变更 |
法律状态信息 | 专利权人的姓名或者名称、地址的变更 IPC(主分类):A61L 17/10 专利号:ZL2006100516877 变更事项:专利权人 变更前:杭州圣石科技有限公司 变更后:杭州圣石科技股份有限公司 变更事项:地址 变更前:311215 浙江省杭州市萧山区宁围镇合丰村机场路边威磊服饰有限公司壹号厂房 变更后:310018 浙江省杭州市钱塘新区福城路460号1号楼二层 变更事项:专利权人 变更前:中国科学院成都有机化学有限公司 变更后:中国科学院成都有机化学有限公司 |
法律状态公告日 | 20160406 |
法律状态 | 文件的公告送达 |
法律状态信息 | 文件的公告送达 IPC(主分类):A61L 17/10 收件人:杭州圣石科技有限公司 文件名称:手续合格通知书 |
法律状态公告日 | 20110720 |
法律状态 | 授权 |
法律状态信息 | 授权 |
法律状态公告日 | 20080716 |
法律状态 | 实质审查的生效 |
法律状态信息 | 实质审查的生效 |
法律状态公告日 | 20080305 |
法律状态 | 地址不明的通知 |
法律状态信息 | 地址不明的通知 收件人:石磊 文件名称:发明专利申请公布通知书 |
法律状态公告日 | 20071205 |
法律状态 | 公开 |
法律状态信息 | 公开 |
事务数据公告日 | 20240223 |
事务数据类型 | 专利实施许可合同备案的生效、变更及注销 |
许可详情 | 专利实施许可合同备案的生效 IPC(主分类):A61L 17/10 专利申请号:2006100516877 专利号:ZL2006100516877 合同备案号:X2024980001885 让与人:杭州圣石科技股份有限公司 受让人:浙江微度医疗器械有限公司 发明名称:可吸收止血结扎夹 申请日:20060529 申请公布日:20071205 授权公告日:20110720 许可种类:普通许可 备案日期:20240202 |
权利要求
权利要求数量(7)
独立权利要求数量(1)
1.一种可吸收止血结扎夹,分内层和外层,外层为聚乙交酯,其特征在于, 内层由聚对二氧环己酮或对二氧环己酮-丙交酯共聚物制成。
2.按照权利要求1所述的可吸收止血结扎夹,其特征在于,内层开有孔, 孔的形状为方形或圆形。
3.按照权利要求1所述的可吸收止血结扎夹,其特征在于,内层边缘有交 替的齿状。
4.按照权利要求1所述的可吸收止血结扎夹,其特征在于,其中,所述的 聚对二氧环己酮的特性粘度为1.0-7.0dl/g。
5.按照权利要求1所述的可吸收止血结扎夹,其特征在于,其中,所述的 对二氧环己酮-丙交酯共聚物中,二氧环己酮与丙交酯的单元摩尔比95%-5%,对二 氧环己酮-丙交酯共聚物的特性粘度为1.0-6.0dl/g。
6.按照权利要求5所述的可吸收止血结扎夹,其特征在于,其中,所述 的对二氧环己酮-丙交酯共聚物中,对二氧环己酮与丙交酯的单元摩尔比80%-20%, 对二氧环己酮-丙交酯共聚物的特性粘度为2.0-4.0dl/g。
7.按照权利要求5所述的可吸收止血结扎夹,其特征在于,其中,所述 的聚对二氧环己酮或对二氧环己酮-丙交酯共聚物中,对二氧环己酮与丙交酯的单元摩 尔比70%,对二氧环己酮-丙交酯共聚物的特性粘度为3.2dl/g。
说明书
技术领域
本发明涉及一种外科实施腹腔镜手术时的专用耗材,更具体地说,本发明涉 及一种可吸收材料制成的止血结扎夹。
背景技术
外科实施腹腔镜手术中,常采用金属材料的夹子,用于夹扎腔内组织,封 扎人体内管状组织,防止液体泄露,起到止血或结扎的作用。金属材料的夹子 如不锈钢夹、钛夹,由于不能降解吸收,长期在体内可能产生异物反应或对组 织的刺激而产生炎症、疼痛等病发症;同时由于不透明性,往往影响X射线的 检查。二十世纪80年代出现了用可吸收材料制造的止血结扎夹(Surgical fastener made from glycolide-rich polymer blends,Ethicon,Appl.No.:146014,Filed:January 20,1988), 所用材料主要是聚乙交酯及其共混物。可吸收夹与金属夹相比,具有能降解吸 收,不产生异物反应,不影响X射线的检查等优点。
美国泰科医疗器材有限公司生产的可吸收夹,分为内层和外层,内层采用乙 交酯-丙酸三甲酯共聚物,外层聚乙交酯。该可吸收夹借助于施夹器进行操作。 但是,由于内层采用乙交酯-丙酸三甲酯共聚物,亲水性差,不够柔软的缺点, 有时会损伤人体内管状组织或其它腔内组织。
发明内容
针对上述缺点,本发明的目的是采用亲水性好的材料作为内层来代替乙交 酯-丙酸三甲酯共聚物,它具有适合的柔软性,降解速度与外层一致。
本发明的可吸收夹分内层和外层(内层卡和外层卡),外层为聚乙交酯, 内层由聚对二氧环己酮材料或对二氧环己酮-丙交酯共聚物制成。
本发明的可吸收夹,内层开有孔,孔的形状为方形或圆形。
本发明的可吸收夹,内层也可以有交替的齿状。
本发明的可吸收夹,内层由对二氧环己酮-丙交酯共聚物制成,对二氧环己酮- 丙交酯共聚物中,对二氧环己酮与丙交酯的单元摩尔比95%-5%,分子量为20-90 万。
其中,优选的范围为对二氧环己酮与丙交酯的单元摩尔比80%-20%,分子量 为50-80万。更优选的方案为对二氧环己酮-丙交酯共聚物中,对二氧环己酮与丙交 酯的单元摩尔比70%,分子量为65万。
本发明中聚对二氧环己酮(poly(p-dioxanone)),采用下述方法制备;
将聚合级对二氧环己酮置于反应器中,加入辛酸亚锡催化剂,在真空条件、140℃下反 应适当时间,在140℃下将反应物加入挤塑机得到直径1-2毫米,长5-10毫米的颗粒聚对二 氧环己酮,将以上粒料在50℃下真空干燥24小时。其分子量根据Mark-Houwink方程[η] =KMw a(a=0.63,K=79x10-3cm3g-1)可计算。以苯酚/1,1,2,2一四氯乙烷(2∶3/W∶W)混 合溶液作溶剂,用乌氏粘度计在25℃恒温水浴中,测得聚对二氧环己酮的特性粘度。选取 分子量20-90万地聚合物加工。
本发明中对二氧环己酮-丙交酯共聚物,采用下述方法制备;
将聚合级对二氧环己酮及丙交酯置于反应器中,加入辛酸亚锡催化剂,在 真空条件、140℃下反应适当时间,在140℃下将反应物加入挤塑机得到直径 1-2毫米,长5-10毫米的颗粒,将以上粒料在50℃下真空干燥24小时。其分 子量根据Mark-Houwink方程[η]=KMw a(a=0.63,K=79×10-3cm3g-1)可计算。 以苯酚/1,1,2,2一四氯乙烷(2∶3/W∶W)混合溶液作溶剂,用乌氏粘度计 在25℃恒温水浴中,测得聚对二氧环己酮的特性粘度。选取分子量20-90万的 聚合物加工。共聚物中二氧环己酮单元占5%-95%。
利用上述材料加工可吸收止血结扎夹,可以采用常规成型方法如挤出、注射等。
本发明的可吸收夹具有如下优点:
1)亲水性好的聚对二氧环己酮类材料来代替内层采用乙交酯-丙酸三甲酯共聚 物,增加了亲水性,与皮肤或组织相容性更好。
2)由于聚对二氧环己酮分子链段中包含有可以自由旋转的醚键,因此材料更柔 软,不会损伤人体内管状组织或其它腔内组织。
3)利用聚对二氧环己酮类共聚材料,降解速度可以通过分子量的调节或与丙 交酯的共聚比例来调节,降解速度可以与外层一致。
另外,内层上设有一些交替齿状,有利于对人体内管状组织或其它腔内组 织的夹紧。
附图说明
图1为本发明的示意图。
图1中,1为内层,2为外层。内层内侧平面上带有齿状,其目的是夹紧人 体内管状组织或其它腔内组织,防止滑动。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明作进一步说明。
实施例1
聚对二氧环己酮材料制备:
将聚合级对二氧环己酮200克置于反应器中,加入0.01%的辛酸亚锡催化剂,在真空 条件、140℃下反应6小时,在140℃下将反应物加入挤塑机得到直径1-2毫米,长5-10毫 米的颗粒聚对二氧环己酮,将以上粒料在50℃下真空干燥24小时称重187克,收率93.5%。 以苯酚/1,1,2,2一四氯乙烷(2∶3/W∶W)混合溶液作溶剂,用乌氏粘度计在25℃恒温 水浴中,测得聚对二氧环己酮的特性粘度为2.78dl/g。
聚乙交酯的制备:
将聚合级乙交酯置于反应器中,加入辛酸亚锡催化剂,在真空条件、240℃下反应适当 时间,在240℃下将反应物加入挤塑机得到直径1-2毫米,长5-10毫米的颗粒聚乙交酯, 将以上粒料在50℃下真空干燥24小时。用熔融指数仪,在230℃测定聚乙交酯的熔融指 数为8g/10s。
可吸收止血结扎夹的加工:将上述方法制备的聚乙交酯通过注塑成型方法加工成 外层卡,温度220-230℃,经测试外层卡拉伸强度为98MPa。将上述合成的聚对二氧环己 酮通过注塑成型方法加工成内层卡,温度170-175℃,经测试内层拉伸强度为62MPa。
实施例2
聚对二氧环己酮材料制备:
将聚合级对二氧环己酮200克置于反应器中,加入0.02%的辛酸亚锡催化剂,在真空 条件、140℃下反应10小时,在140℃下将反应物加入挤塑机得到直径1-2毫米,长5-10 毫米的颗粒聚对二氧环己酮,将以上粒料在50℃下真空干燥24小时称重196克,收率98%。 以苯酚/1,1,2,2一四氯乙烷(2∶3/W∶W)混合溶液作溶剂,用乌氏粘度计在25℃恒温 水浴中,测得聚对二氧环己酮的特性粘度为4.78dl/g。
可吸收止血结扎夹的加工:将上述合成的聚对二氧环己酮通过注塑成型方法加工成 内层卡,温度175-180℃,经测试内层拉伸强度为78Mpa。
实施例3
聚对二氧环己酮材料制备:
将聚合级对二氧环己酮200克置于反应器中,加入0.01%的辛酸亚锡催化剂,在真空 条件、140℃下反应10小时,在140℃下将反应物加入挤塑机得到直径1-2毫米,长5-10 毫米的颗粒聚对二氧环己酮,将以上粒料在50℃下真空干燥24小时称重190克,收率95%。 以苯酚/1,1,2,2一四氯乙烷(2∶3/W∶W)混合溶液作溶剂,用乌氏粘度计在25℃恒温 水浴中,测得聚对二氧环己酮的特性粘度为3.29dl/g。
可吸收止血结扎夹的加工:将上述合成的聚对二氧环己酮通过注塑成型方法加工成 内层卡,温度170-175℃,经测试内层拉伸强度为70MPa。
实施例4
聚对二氧环己酮-丙交酯共聚物材料的制备:
将聚合级对二氧环己酮190、丙交酯10克置于反应器中,加入0.02%的辛酸亚锡催化 剂,在真空条件、140℃下反应10小时,在140℃下将反应物加入挤塑机得到直径1-2毫米, 长5-10毫米的颗粒,将以上粒料在50℃下真空干燥24小时称重170克,收率85%。以苯酚 /1,1,2,2一四氯乙烷(2∶3/W∶W)混合溶液作溶剂,用乌氏粘度计在25℃恒温水浴中, 测得聚对二氧环己酮共聚物的特性粘度为3.928dl/g。
加工可吸收止血结扎夹:将上述合成的聚对二氧环己酮-丙交酯共聚物通过注塑成型 方法加工成内层卡,温度170-175℃,经测试内层拉伸强度为72MPa。
实施例5
聚对二氧环己酮-丙交酯共聚物材料的制备:
将聚合级对二氧环己酮190克、丙交酯10克置于反应器中,加入0.02%的辛酸亚锡催 化剂,在真空条件、140℃下反应20小时,在140℃下将反应物加入挤塑机得到直径1-2毫 米,长5-10毫米的颗粒,将以上粒料在50℃下真空干燥24小时后称重180克,收率90%。 以苯酚/1,1,2,2一四氯乙烷(2∶3/W∶W)混合溶液作溶剂,用乌氏粘度计在25℃恒温 水浴中,测得聚对二氧环己酮共聚物的特性粘度为4.928dl/g。
聚对二氧环己酮-丙交酯共聚物经测定,二氧环己酮单元占94.6%.
加工可吸收止血结扎夹:将上述合成的聚对二氧环己酮-丙交酯通过注塑成型方法加 工成内层卡,温度180-185℃,经测试内层拉伸强度为77MPa。
实施例6
聚对二氧环己酮-丙交酯共聚物材料的制备;
将聚合级对二氧环己酮100克、丙交酯100克置于反应器中,加入0.02%的辛酸亚锡 催化剂,在真空条件、140℃下反应12小时,在140℃下将反应物加入挤塑机得到直径1-2 毫米,长5-10毫米的颗粒,将以上粒料在50℃下真空干燥24小时。以苯酚/1,1,2,2一 四氯乙烷(2∶3/W∶W)混合溶液作溶剂,用乌氏粘度计在25℃恒温水浴中,测得聚对二氧 环己酮共聚物的特性粘度为3.526dl/g。
聚对二氧环己酮-丙交酯共聚物经测定,二氧环己酮单元占46.6%.
实施例7
聚对二氧环己酮-丙交酯共聚物材料的制备;
将聚合级对二氧环己酮160克、丙交酯40克置于反应器中,加入0.02%的辛酸亚锡催 化剂,在真空条件、140℃下反应18小时,在140℃下将反应物加入挤塑机得到直径1-2毫 米,长5-10毫米的颗粒,将以上粒料在50℃下真空干燥24小时后,以苯酚/1,1,2,2一四 氯乙烷(2∶3/W∶W)混合溶液作溶剂,用乌氏粘度计在25℃恒温水浴中,测得聚对二氧环 己酮共聚物的特性粘度为3.826dl/g。
聚对二氧环己酮-丙交酯共聚物经测定,二氧环己酮单元占76.2%.
实施例8
聚对二氧环己酮-丙交酯共聚物材料的制备;
将聚合级对二氧环己酮140克、丙交酯60克置于反应器中,加入0.02%的辛酸亚锡催 化剂,在真空条件、140℃下反应12小时,在140℃下将反应物加入挤塑机得到直径1-2毫 米,长5-10毫米的颗粒,将以上粒料在50℃下真空干燥24小时。以苯酚/1,1,2,2一四 氯乙烷(2∶3/W∶W)混合溶液作溶剂,用乌氏粘度计在25℃恒温水浴中,测得聚对二氧环 己酮共聚物的特性粘度为4.126dl/g。
聚对二氧环己酮-丙交酯共聚物经测定,二氧环己酮单元占68.6%.
上述的共聚物都可以加工可吸收止血结扎夹。
价值度评估
技术价值
经济价值
法律价值
0 0 065.0分
0 50 75 100专利价值度是通过科学的评估模
型对专利价值进行量化的结果,
基于专利大数据针对专利总体特
征指标利用计算机自动化技术对
待评估专利进行高效、智能化的
分析,从技术、经济和法律价值
三个层面构建专利价值评估体
系,可以有效提升专利价值评估
的质量和效率。
总评:65.0分
该专利价值中等 (仅供参考)
技术价值 33.0
该指标主要从专利申请的著录信息、法律事件等内容中挖掘其技术价值,专利类型、独立权利要求数量、无效请求次数等内容均可反映出专利的技术性价值。 技术创新是专利申请的核心,若您需要进行技术借鉴或寻找可合作的项目,推荐您重点关注该指标。
部分指标包括:
授权周期(发明)
61 个月独立权利要求数量
0 个从属权利要求数量
0 个说明书页数
4 页实施例个数
0 个发明人数量
4 个被引用次数
5 次引用文献数量
5 个优先权个数
0 个技术分类数量
2 个无效请求次数
0 个分案子案个数
0 个同族专利数
0 个专利获奖情况
无保密专利的解密
否经济价值 10.0
该指标主要指示了专利技术在商品化、产业化及市场化过程中可能带来的预期利益。 专利技术只有转化成生产力才能体现其经济价值,专利技术的许可、转让、质押次数等指标均是其经济价值的表征。 因此,若您希望找到行业内的运用广泛的热点专利技术及侵权诉讼中的涉案专利,推荐您重点关注该指标。
部分指标包括:
申请人数量
2申请人类型
企业许可备案
1 次权利质押
0 次权利转移
0 个海关备案
否法律价值 22.0
该指标主要从专利权的稳定性角度评议其价值。专利权是一种垄断权,但其在法律保护的期间和范围内才有效。 专利权的存续时间、当前的法律状态可反映出其法律价值。故而,若您准备找寻权属稳定且专利权人非常重视的专利技术,推荐您关注该指标。
部分指标包括:
存活期/维持时间
18法律状态
有权-审定授权