有权-审定授权 中国
著录项
摘要
本发明涉及一种血氨(AMM)检测技术领域,特别涉及一种稳定性强的单试剂的液态血氨(AMM)检测试剂。试剂的主要组成成分有缓冲液、LDH、重金属离子螯合剂、离子平衡剂、防腐剂、α-KG、NADH.NA2、表面活性剂和保护剂等主要物质,本试剂建立的是谷氨酸脱氢酶两点法动力学法的单试剂,有效的简化了使用的操作,且保证了产品有效成分的稳定性,恰当的金属螯合剂的选择有效的去除了重金属离子对试剂中酶的活性的抑制,并且自身不会对酶类产生干扰,适当的保护剂的加入有效测保护了试剂中酶类的稳定性和关键底物的稳定性,这些物质的加入有效的保证了所发明的单试剂产品的稳定性,大大方便了临床中的使用和推广。
法律状态
法律状态公告日 | 20201124 |
法律状态 | 授权 |
法律状态信息 | 授权 |
法律状态公告日 | 20170704 |
法律状态 | 实质审查的生效 |
法律状态信息 | 实质审查的生效 IPC(主分类):C12Q 1/32 申请日:20151130 |
法律状态公告日 | 20170609 |
法律状态 | 公开 |
法律状态信息 | 公开 |
权利要求
权利要求数量(8)
独立权利要求数量(1)
1.一种稳定性强的单试剂的血氨检测试剂,试剂的组成如下
缓冲液 ··················································································································50mmol/L
LDH(乳酸脱氢酶) ·························································································5KU/L-10KU/L
重金属离子螯合剂 ···························································································3g/L-10g/L
离子平衡剂 ·········································································································2g/L-5g/L
防腐剂 ·············································································································0.1g/L-1g/L
α-酮戊二酸(α-KG) ········································································7mmol/L-12 mmol/L
NADH.NA2(还原性辅酶I二钠盐) ··············································0.18mmol/L-0.36 mmol/L
表面活性剂 ·····································································································1ml/L-5ml/L
保护剂1 ············································································································3g/L-5 g/L
保护剂2 ············································································································2g/L-5g/L
保护剂3 ··············································································································2g/L-5g/L。
2.根据权利要求1所述的一种稳定性强的单试剂的血氨检测试剂,试剂中缓冲液为25℃,PH=8.1的 浓度为50mmol/L的TES(N-三(羟甲基)甲基-2-氨基乙磺酸)缓冲液。
3.根据权利要求1所述的一种稳定性强的单试剂的血氨检测试剂,其特征在于所述防腐剂为叠氮钠。
4.根据权利要求1所述的一种稳定性强的单试剂的血氨检测试剂,其特征在于所述离子平衡剂为氯化钾。
5.根据权利要求1所述的一种稳定性强的单试剂的血氨检测试剂,其特征在于所述防腐剂为氯霉素。
6.根据权利要求1所述的一种稳定性强的单试剂的血氨检测试剂,其特征在于所述表面活性剂为Emulgen A90。
7.根据权利要求1所述的一种稳定性强的单试剂的血氨检测试剂,其特征在于所述的保护剂1为ADP.NA2,保护剂2为聚乙烯醇AH-26,保护剂3为黄原胶。
8.根据权利要求1所述的一种稳定性强的单试剂的血氨检测试剂,使用全自动生化分析仪利用终点法进行测定,根据权利要求1-7中任一项所述的一种稳定性强的单试剂的血氨检测试剂,来检测血氨,其特征在于使用全自动生化分析仪利用单试剂两点动力学法进行测定,检测主波长为405nm。
说明书
本发明涉及一种血氨(AMM)检测技术领域,特别涉及一种稳定性强的单试剂的液态血氨(AMM)检测试剂。
体内各组织各种氨基酸分解代谢产生的氨以及由肠管吸收进来的氨进入血液,形成血氨。血氨正常值18-72μmol/L。血氨的产生分为内源性产生和外源性获取,内源性产生主要是体内代谢产生的氨称为内源性氨,主要来自氨基酸的脱氨基作用,部分来自肾小管上皮细胞中谷氨酰胺分解产生的氨。胺类的分解也可产生氨。外源性获取则由消化道吸收人体内的氨称为外源性氨。它包括肠道内未被消化的蛋白质和未被吸收的氨基酸,经肠道细菌作用产生的氨。血中尿素扩散到肠道,经细菌尿素酶作用水解生成的氨。
血氨增高是肝性脑病临床特征之一,他的检测结果的准确性对于肝性脑病、儿科Reye综合征等的准确诊断有非常重要的意义。血氨在人体中主要以NH4+和NH3两种形式存在,血液中血氨的主要来源主要是肠道产生的氨和肾脏分泌的氨。医学中检测血液中氨的方法非常多,比如去蛋白波氏比色法、氨电极法、扩散法、离子交换层析法、酶法和干化学法等方法。其中扩散法和波氏比色法灵敏度较低,准确性和精密度满足不了临床的要求,离子交换层析法则需要非常长的时间的处理,氨电极法准确性和精密度非常好,但是检测结果的稳定性受到多种因素的影响,并且电极需要经常的保养和更换,检测的成本和操作要求较高,无法在普通医院中普及。目前使用的较多的为干化学法和酶法,这两种方法可以直接应用在半自动和全自动生化分析仪器上,成本较低,操作相对较低,但是干化学法需要将干粉在使用前进行手工处理,这无疑增加了操作的繁琐性,也增加操作的误差,并且干粉一旦被溶解后保存时间较短,试剂中关键组分容易衰减,无法保证检测结果的稳定性和准确性,而液体的酶两点动力学法则不需要做前期的工作,直接可以配合仪器使用,但是目前市场出现的酶两点法试剂为了保证试剂的稳定性,多为四试剂或者为三试剂,因此客户在使用的时候必须将试剂按照比例调配混匀,试剂一旦在混合之后多不稳定,也必须要尽快使用,不然的话试剂会发生衰减,影响结果的准确性,因此发明一种准确性强又稳定的酶两点法单试剂,能够大大简化操作的流程,方便临床的应用,有很大的应用前景。
图1 为15天开瓶稳定性实验验证结果曲线变化图,
图2 为37℃ 7天热稳定性实验验证结果曲线变化图。
价值度评估
技术价值
经济价值
法律价值
0 0 056.0分
0 50 75 100专利价值度是通过科学的评估模
型对专利价值进行量化的结果,
基于专利大数据针对专利总体特
征指标利用计算机自动化技术对
待评估专利进行高效、智能化的
分析,从技术、经济和法律价值
三个层面构建专利价值评估体
系,可以有效提升专利价值评估
的质量和效率。
总评:56.0分
该专利价值中等 (仅供参考)
技术价值 29.0
该指标主要从专利申请的著录信息、法律事件等内容中挖掘其技术价值,专利类型、独立权利要求数量、无效请求次数等内容均可反映出专利的技术性价值。 技术创新是专利申请的核心,若您需要进行技术借鉴或寻找可合作的项目,推荐您重点关注该指标。
部分指标包括:
授权周期(发明)
59 个月独立权利要求数量
1 个从属权利要求数量
3 个说明书页数
5 页实施例个数
3 个发明人数量
4 个被引用次数
0 次引用文献数量
0 个优先权个数
0 个技术分类数量
1 个无效请求次数
0 个分案子案个数
0 个同族专利数
0 个专利获奖情况
无保密专利的解密
否经济价值 8.0
该指标主要指示了专利技术在商品化、产业化及市场化过程中可能带来的预期利益。 专利技术只有转化成生产力才能体现其经济价值,专利技术的许可、转让、质押次数等指标均是其经济价值的表征。 因此,若您希望找到行业内的运用广泛的热点专利技术及侵权诉讼中的涉案专利,推荐您重点关注该指标。
部分指标包括:
申请人数量
1申请人类型
企业许可备案
0 次权利质押
0 次权利转移
0 个海关备案
否法律价值 19.0
该指标主要从专利权的稳定性角度评议其价值。专利权是一种垄断权,但其在法律保护的期间和范围内才有效。 专利权的存续时间、当前的法律状态可反映出其法律价值。故而,若您准备找寻权属稳定且专利权人非常重视的专利技术,推荐您关注该指标。
部分指标包括:
存活期/维持时间
8法律状态
有权-审定授权